院内設備（CPSU）

 

 

清浄な環境で行う細胞処理

高度美容医療を行うためには、医療をサポートする設備やそこで行われる細胞処理の工程に対して、厳格な品質管理が欠かせません。

セルポートクリニック横浜のCAL組織増大術では、移植用の幹細胞を、吸引した脂肪組織から抽出します。さらに、従 来の脂肪吸引・注入法では廃棄されていた、脂肪吸引時に採取される液体部分からも幹細胞を抽出します。これらの細胞は患者様へ移植されるものであるため、 細胞抽出の工程と環境には十分な配慮を行っております。

すなわち、細胞処理は、「細胞調整室」（Cell Processing Center : CPC）と呼ばれる、無菌で、清浄な環境を維持した設備内で実施されます。

更に、手術室はこの細胞調整室と直結しています。この構造のため、脂肪吸引、細胞抽出、脂肪移植と繋がる一連のプロセスを、清浄度を管理した区域内で完結させることができます。この手術室直結型CPCは、セルポートクリニック横浜のまさに心臓部です。

CPCでの細胞処理工程は、標準管理された規定に従って実施されます。

高度医療を実現する設備

 

クリーンパネル	室内を清浄に維持するため、CPCの壁面はクリーンパネルと呼ばれる、洗浄による腐食や劣化に強い特殊な素材を使用しています。パネル内部は特殊な樹脂が充填されているため、CPC内の温度・湿度管理を容易に行うことができます。
空調設備	CPC内は24時間、温度・湿度がコントロールされ、衛生環境が保持されています。清浄区域へ供給される空気は高性能なフィルターにより浄化され、外気に 含まれる微生物やチリなどの微粒子を99.97 %除去しています。また、室内の気圧の調整により、外気から微粒子がCPC内に混入することを防いでいます。
動線設計	人や物が建物内を移動する経路を動線といいます。動線が複雑だと、チリや細菌が舞いやすく、細胞の汚染を招く要因になります。セルポートクリニック横浜では、動線をシンプルに設計。清浄度を維持し、汚染を回避できる動線管理をしています。

 

工程管理

 

標準作業手順書 による規定	セルポートクリニック横浜で行われる細胞処理の工程は、大学等の研究機関と株式会社バイオマスターの共同研究により開発されました。さらに、この工程を標準作業手順書（SOP）にて細部まで規定し、細胞処理を行います。
記録の作成・保管	細胞処理はいくつかの工程を経て完成しますが、すべての工程をそれぞれ詳細に記録していきます。この記録を長期に渡って保管し、どのような細胞処理が行われたか、長期間経過しても確認できるよう管理しています。
衛生管理の徹底	定められた衛生管理体制の下、脂肪の吸引と移植を行う手術室、細胞処理を行う細胞調整室は、ホコリやチリなどの微粒子が溜まることがない清潔な環境を維持 しています。血液などで設備内が汚染された場合は、洗浄と消毒を徹底して実施し、他の物品や作業員への付着による二次汚染を防止します。
器材管理の方針	作業に使用する器材類は、汚染の発生を回避するため、滅菌されたディスポーザブル（使い捨て）品を最優先して使用します。ディスポーザブル品のない器具は、高温高圧滅菌を行ってから使用し、器具に付着した細菌などによる細胞の汚染を防止しています。